EU-productconformiteit: CE-markering en veiligheidsnormen 2026 — Volledige gids voor e-commerce

1. Overzicht CE-markering — Verplicht voor 23 productrichtlijnen

Wat CE-markering werkelijk betekent

De twee letters CE staan voor Conformité Européenne ("Europese conformiteit"). Door de markering aan te brengen, verklaart de fabrikant — op eigen wettelijke verantwoordelijkheid — dat het product voldoet aan alle toepasselijke harmonisatiewetgeving van de Europese Unie. CE is geen kwaliteitskeurmerk en wordt door geen enkele autoriteit afgegeven: er bestaat geen centraal "CE-certificaat". De fabrikant brengt de markering zelf aan nadat hij de vereiste conformiteitsbeoordelingsprocedure voor elke toepasselijke richtlijn of verordening heeft doorlopen.

CE is verplicht sinds 1993, toen de oorspronkelijke richtlijnen van de "Nieuwe Aanpak" in werking traden. Vandaag dekt het regime producten in ongeveer 23 sectoren en behandelt het risico's variërend van elektrische schokken en radiostoring tot mechanische gevaren en blootstelling aan chemische stoffen. De CE-markering moet zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het product zelf, op de verpakking of op de begeleidende documenten verschijnen, afhankelijk van de sector.

De 23 CE-richtlijnen en -verordeningen in één oogopslag

Hieronder staat de geconsolideerde lijst 2026 van de belangrijkste EU-rechtshandelingen die CE-markering vereisen. Weten welke handeling op uw product van toepassing is, is de eerste en belangrijkste nalevingsstap.

Sector	Rechtshandeling	Vastgesteld
Speelgoed	Richtlijn 2009/48/EG (Speelgoedrichtlijn)	2009
Laagspanningsapparatuur 50–1000 V AC / 75–1500 V DC	Richtlijn 2014/35/EU (LVD)	2014
Elektromagnetische compatibiliteit	Richtlijn 2014/30/EU (EMC)	2014
Radioapparatuur (Wi-Fi, BT, 5G, RFID)	Richtlijn 2014/53/EU (RED)	2014
Machines	Verordening (EU) 2023/1230	2023
Persoonlijke beschermingsmiddelen	Verordening (EU) 2016/425	2016
Medische hulpmiddelen	Verordening (EU) 2017/745 (MDR)	2017
Medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek	Verordening (EU) 2017/746 (IVDR)	2017
Bouwproducten	Verordening (EU) 305/2011 (CPR)	2011
Gastoestellen	Verordening (EU) 2016/426	2016
Drukapparatuur	Richtlijn 2014/68/EU (PED)	2014
Drukvaten van eenvoudige vorm	Richtlijn 2014/29/EU	2014
Liften	Richtlijn 2014/33/EU	2014
Kabelbaaninstallaties	Verordening (EU) 2016/424	2016
ATEX-apparatuur (explosieve atmosferen)	Richtlijn 2014/34/EU	2014
Uitrusting van zeeschepen	Richtlijn 2014/90/EU	2014
Pleziervaartuigen en waterscooters	Richtlijn 2013/53/EU	2013
Niet-automatische weegwerktuigen	Richtlijn 2014/31/EU (NAWI)	2014
Meetinstrumenten	Richtlijn 2014/32/EU (MID)	2014
Pyrotechnische artikelen	Richtlijn 2013/29/EU	2013
Explosieven voor civiel gebruik	Richtlijn 2014/28/EU	2014
Beperking van gevaarlijke stoffen	Richtlijn 2011/65/EU (RoHS 2)	2011
Ecologisch ontwerp van energiegerelateerde producten	Verordening (EU) 2024/1781 (ESPR)	2024

2. Het Nieuw Wetgevingskader (NLF) — Vanaf 2008

Waarom het NLF is vastgesteld

Tussen 1985 en 2008 evolueerde het EU-productrecht als een lappendeken van richtlijnen van de "Nieuwe Aanpak", elk met eigen definities van "fabrikant" of "in de handel brengen". De inconsistentie bemoeilijkte de handhaving — toezichtautoriteiten in verschillende lidstaten legden identieke bepalingen vaak verschillend uit. Het Nieuw Wetgevingskader, vastgesteld op 9 juli 2008, loste dit op door een horizontale "gereedschapskist" te creëren waarop elke latere sectorale handeling moet voortbouwen.

De drie hoekstenen van het NLF

De 8 conformiteitsbeoordelingsmodules

Een van de in de praktijk belangrijkste bijdragen van het NLF zijn de gestandaardiseerde conformiteitsbeoordelingsmodules A tot en met H. Elke CE-markeringsrichtlijn benoemt welke modules op welke risicoklasse van een product van toepassing zijn. Weten met welke module u te maken hebt, bepaalt of u zelf kunt verklaren of een aangemelde instantie moet inschakelen.

• Module A — Interne productiecontrole: Zuivere zelfverklaring. De fabrikant ontwerpt, test intern en ondertekent de DoC. Gebruikt voor de meeste LVD-, EMC- en veel RED-producten.
• Module B — EU-typeonderzoek: Een aangemelde instantie geeft een "certificaat van EU-typeonderzoek" af dat bevestigt dat een monster aan de eisen voldoet. Altijd gecombineerd met C, D, E of F.
• Module C / C1 / C2 — Conformiteit met het type: De fabrikant zorgt dat de productie overeenkomt met het onder B goedgekeurde type; bij C1/C2 controleert de AI monsters.
• Module D — Kwaliteitsborging van de productie: De AI auditeert het kwaliteitsborgingssysteem van de productie van de fabrikant, in de stijl van ISO 9001.
• Module E — Kwaliteitsborging van het product: De AI auditeert de kwaliteitsborging van de eindcontrole.
• Module F — Productverificatie: De AI test elk product (of monster) vóór het in de handel brengen.
• Module G — Eenheidsverificatie: De AI onderzoekt elke afzonderlijke eenheid (gebruikt voor eenmalige drukvaten, enz.).
• Module H — Volledige kwaliteitsborging: De AI auditeert het kwaliteitsborgingssysteem van ontwerp + productie (gebruikt door seriële fabrikanten van medische hulpmiddelen).

3. Conformiteitsverklaring (DoC)

Wat de DoC is

De EU-conformiteitsverklaring is één enkel, schriftelijk document waarin de fabrikant (of zijn gemachtigde vertegenwoordiger in de EU) formeel verklaart dat het product voldoet aan alle toepasselijke harmonisatiewetgeving van de Unie. De DoC is de juridisch afdwingbare belofte achter elke CE-markering. Zonder een geldige DoC is de CE-markering betekenisloos en kan het product niet rechtmatig in de handel worden gebracht.

Verplichte inhoud (gemeenschappelijk voor alle richtlijnen)

1. Een unieke identificatie van het product — doorgaans model en serie- / typereferentie.
2. Naam en adres van de fabrikant en, waar van toepassing, de gemachtigde vertegenwoordiger.
3. De verklaring: "Deze conformiteitsverklaring wordt afgegeven onder de uitsluitende verantwoordelijkheid van de fabrikant."
4. Voorwerp van de verklaring — een voldoende beschrijving (en een kleurenafbeelding waar de richtlijn dat vereist) om het product te identificeren.
5. De relevante harmonisatiewetgeving van de Unie waaraan het product voldoet — vermeld met volledige titel en nummer.
6. De verwijzingen naar de gebruikte geharmoniseerde normen (met datum) of andere technische specificaties.
7. Waar van toepassing, de naam en het viercijferige identificatienummer van de aangemelde instantie en het door haar afgegeven certificaat.
8. Plaats en datum van afgifte.
9. Naam, functie en handtekening van de persoon die bevoegd is de fabrikant te binden.

Multirichtlijn-DoC's

Eén enkele DoC kan meerdere richtlijnen tegelijk dekken — wat de norm is voor moderne consumentenelektronica, aangezien een typische USB-C-lader gelijktijdig LVD + EMC + RED + RoHS + Ecologisch ontwerp activeert. De DoC moet elke toepasselijke handeling uitdrukkelijk vermelden. De verkoop van "CE-gemarkeerde" producten zonder alle toepasselijke handelingen erin vermeld is een terugkerende bevinding in de Safety Gate-meldingen van 2026.

Talen en formaat

De DoC moet worden verstrekt in een taal die gemakkelijk te begrijpen is voor de markttoezichtautoriteiten en eindgebruikers in elke lidstaat waar het product wordt verkocht. In de praktijk betekent dat minimaal EN + de lokale taal/talen. Sinds 2024 staan de meeste CE-richtlijnen uitdrukkelijk een digitale DoC toe die toegankelijk is via een op het product afgedrukte URL — wat papier bespaart voor consumptiegoederen met een hoog volume.

4. Vereisten voor het technisch dossier

De ruggengraat van CE-naleving

Als de DoC de naar buiten gerichte verklaring is, dan is het technisch dossier (ook wel technische documentatie genoemd) het interne bewijs. Het is wat een markttoezichtambtenaar wil zien wanneer hij een probleem vermoedt. Het moet volledig, nauwkeurig, in een voor de autoriteit aanvaardbare EU-taal en binnen een overeengekomen termijn worden overgelegd — doorgaans 10 werkdagen.

Typische inhoud

• Algemene beschrijving van het product, inclusief foto's en het ontwerp van de etikettering.
• Ontwerp- en fabricagetekeningen, schakelschema's, onderdelenlijsten, stuklijst.
• Beschrijvingen en toelichtingen die nodig zijn om de tekeningen en de werking van het product te begrijpen.
• Lijst van de geheel of gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen — en een beschrijving van de oplossingen om aan de essentiële eisen te voldoen waar geen normen zijn toegepast.
• Risicobeoordeling — een gedocumenteerde analyse die de voorzienbare gevaren en de toegepaste ontwerp- / beschermingsmaatregelen identificeert. De meeste moderne richtlijnen vereisen dit uitdrukkelijk.
• Resultaten van de uitgevoerde ontwerpberekeningen en onderzoeken.
• Testrapporten — van interne laboratoria of, waar vereist, van geaccrediteerde externe laboratoria of een aangemelde instantie.
• De EU-conformiteitsverklaring.
• Gebruiksaanwijzing en veiligheidsinformatie in de vereiste talen.
• Waar het product aan een beoordeling door een aangemelde instantie onderworpen was, kopieën van de relevante certificaten en goedkeuringsrapporten.

Bewaartermijn

De standaardbewaartermijn is 10 jaar vanaf de datum waarop de laatste eenheid in de EU in de handel is gebracht. Voor medische hulpmiddelen onder de MDR is dit tot 15 jaar. Opslag kan fysiek of digitaal zijn — maar het dossier moet toegankelijk zijn voor de toezichtautoriteiten vanuit de EU. Vanaf 2026 verwachten de meeste autoriteiten technische dossiers te ontvangen in gestructureerd PDF/A of XML bij het eerste verzoek in plaats van gescand papier.

5. Aangemelde instanties — Wanneer conformiteitsbeoordeling door derden vereist is

Wat is een aangemelde instantie?

Een aangemelde instantie (AI) is een onafhankelijke, externe conformiteitsbeoordelingsinstantie die formeel is aangewezen door een autoriteit van een EU-lidstaat en is aangemeld bij de Europese Commissie en de andere lidstaten. AI's voeren de conformiteitsbeoordelingstaken uit — tests, typeonderzoek, audits — die de betreffende CE-richtlijn aan een onafhankelijke derde voorbehoudt. Aan elke AI wordt een uniek viercijferig nummer toegekend dat, waar vereist, op het product naast de CE-markering en op de DoC moet verschijnen.

De NANDO-databank

NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) is de officiële, openbare databank van de Europese Commissie waarin elke actieve aangemelde instantie is opgenomen, samen met de richtlijnen, verordeningen en modules die elke AI mag beoordelen. In 2026 vermeldt NANDO meer dan 2.300 aanwijzingen in de 23 CE-richtlijnen. Controleer altijd de actuele reikwijdte van de AI in NANDO voordat u een contract ondertekent — aanwijzingen kunnen worden geschorst of beperkt.

Categorieën waarin een aangemelde instantie verplicht is

• Persoonlijke beschermingsmiddelen van categorie III (tegen dodelijke risico's — valbeveiliging, ademhalingsbescherming) — modules B+C2/D/E vereist.
• Medische hulpmiddelen van klasse IIa, IIb, III en alle in-vitrodiagnostiek uit lijst A/B — MDR/IVDR bijlagen VII–X.
• Drukapparatuur in de categorieën II, III, IV.
• Liften — elke installatie.
• ATEX-apparatuur categorieën M1, M2, 1G, 2G, 1D, 2D, 3D.
• Bouwproducten die de AVCP-systemen 1, 1+, 2+ onder de CPR volgen.
• Radioapparatuur wanneer de fabrikant de geharmoniseerde normen NIET volledig heeft toegepast (RED artikel 17, lid 3).
• Speelgoed wanneer de geharmoniseerde EN 71-normen niet volledig zijn toegepast (Speelgoedrichtlijn artikel 19).

Hoe kiest u een AI

De AI moet zijn aangewezen voor de specifieke module en richtlijn die u nodig hebt — een voor LVD aangemelde instantie kan niet onder RED certificeren. Doorlooptijden, testkosten en beslistermijnen lopen enorm uiteen: TÜV SÜD, TÜV Rheinland, Dekra, Intertek, SGS en BSI domineren de markt voor consumentenelektronica met een hoog volume, terwijl DNV, Bureau Veritas en IMQ toonaangevend zijn in maritieme en industriële toepassingen. Reken erop dat testprogramma's voor radioapparatuur 6–14 weken duren en tussen 4.000 € en 25.000 € per productvariant kosten in 2026.

6. Zelfverklaring voor producten met een laag risico

Het pad van Module A

Voor de overgrote meerderheid van de consumptiegoederen die de EU binnenkomen — laders, lampen, kabels, keukengadgets, Bluetooth-koptelefoons — is de betrokkenheid van een aangemelde instantie niet verplicht. De fabrikant volgt Module A (interne productiecontrole): ontwerp het product, pas de relevante geharmoniseerde normen toe, voer interne tests uit, stel het technisch dossier op, geef de DoC af en breng de CE-markering aan. Het viercijferige AI-nummer ontbreekt omdat er geen AI betrokken is.

Richtlijnen die zelfverklaring toestaan

• Laagspanningsrichtlijn 2014/35/EU — alle producten die binnen het spanningsbereik vallen, ongeacht de risicoklasse.
• EMC-richtlijn 2014/30/EU — zelfverklaring is de standaard; betrokkenheid van de AI is facultatief voor "EMC-beoordeling".
• RED 2014/53/EU — voor producten die de relevante geharmoniseerde normen van ETSI (Wi-Fi, Bluetooth LE, NFC, sub-1 GHz) volledig toepassen.
• Speelgoedrichtlijn 2009/48/EG — wanneer de geharmoniseerde EN 71-reeks volledig wordt toegepast.
• Machineverordening 2023/1230 — voor elke machine die NIET in bijlage I staat (de lijst met "gevaarlijke machines").
• RoHS 2-richtlijn 2011/65/EU — zelfverklaring op basis van leveranciersverklaringen en risicogebaseerde tests.
• Ecodesign-verordening 2024/1781 — interne controle plus Digitaal Productpaspoort vanaf 2026.

Zelfverklaring ≠ verminderde verantwoordelijkheid

Een cruciaal misverstand: zelfverklaring vermindert de wettelijke aansprakelijkheid niet. Als een zelfverklaard product later niet slaagt voor een markttoezichtstest of een consument schade toebrengt, draagt de fabrikant de volledige juridische en financiële gevolgen. Vanaf 2026 verlopen de handhavingsacties tegen zelfverklaarde producten die niet-conform blijken op ongeveer 4 keer het tempo van door een AI geteste producten — de toezichtautoriteiten richten zich eerst op zelfverklaarde categorieën.

7. GPSR — Algemene verordening productveiligheid (december 2024)

Waarom GPSR de GPSD van 2001 verving

De vorige Algemene richtlijn productveiligheid 2001/95/EG werd geschreven vóór de opkomst van onlinemarktplaatsen, vóór mobiele telefoons, vóór dropshipping vanuit verkopers uit derde landen en vóór AI-gestuurde productaanbevelingen. Tegen het einde van de jaren 2010 was zij structureel ontoereikend geworden. De Algemene verordening productveiligheid (EU) 2023/988 — gepubliceerd op 23 mei 2023 en volledig van toepassing vanaf 13 december 2024 — vervangt de GPSD door een rechtstreeks toepasselijke verordening die elk aspect van het recht inzake consumentenproductveiligheid actualiseert.

De vijf grote veranderingen van GPSR

1. Verplichte in de EU gevestigde verantwoordelijke marktdeelnemer (artikel 16): elk consumentenproduct dat in de EU in de handel wordt gebracht, moet een in de EU gevestigde fabrikant, importeur, gemachtigde vertegenwoordiger of fulfilmentdienstverlener hebben die erop is vermeld. Marktplaatsen zijn verplicht niet-conforme aanbiedingen te blokkeren.
2. Verplichtingen voor onlinemarktplaatsen (artikel 22): Amazon, eBay, AliExpress, Temu, Bol, Allegro en hun collega's moeten zich registreren op het Safety Gate-portaal, één contactpunt voor de autoriteiten aanwijzen, aanbiedingen van gevaarlijke producten binnen 2 werkdagen na melding verwijderen en traceerbaarheidscontroles bij het onboarden gebruiken.
3. Verplichte ongevallenmelding: fabrikanten en importeurs moeten de Safety Business Gateway op de hoogte stellen van elk ongeval dat door een product is veroorzaakt en tot ernstig letsel of overlijden heeft geleid — binnen 2 dagen.
4. Standaardisering van terugroepingen: de artikelen 36–37 schrijven een uniform sjabloon voor de terugroepmelding voor (nu Uitvoeringsverordening 2024/2967), directe schadeloosstelling van de consument en machineleesbare Safety Gate-meldingen.
5. Cyberbeveiliging, antimanipulatie en AI: GPSR dekt uitdrukkelijk de risico's die voortvloeien uit connectiviteit, software-updates en AI-functies in consumentenproducten.

Toepassingsgebied: het horizontale vangnet

GPSR is van toepassing op elk consumentenproduct dat in de EU in de handel wordt gebracht en niet al door sectorspecifieke wetgeving wordt gedekt. In de praktijk: meubels, textiel, kleding, gewoon keukengerei, decoratieve artikelen, sportuitrusting buiten de PBM, kinderproducten buiten het toepassingsgebied van de Speelgoedrichtlijn (bijv. verzorgingsartikelen) en huishoudchemicaliën buiten CLP. Voor producten die onder sectorwetgeving vallen (speelgoed, elektronica, PBM, enz.) is de sectorhandeling van toepassing — maar de traceerbaarheids- en marktplaatsverplichtingen van GPSR komen daarbovenop.

8. Markttoezicht in de hele EU

Wie houdt de toezichthouders in de gaten

Verordening (EU) 2019/1020 inzake markttoezicht en conformiteit van producten (van kracht sinds 16 juli 2021) is de operationele motor achter de EU-handhaving. Elke lidstaat moet een of meer markttoezichtautoriteiten (MTA) aanwijzen met bevoegdheden om te inspecteren, te bemonsteren, te testen, documentatie op te eisen en corrigerende maatregelen te gelasten. De verordening creëerde ook het Uniale netwerk voor productconformiteit (UPCN), dat de toezichtsprioriteiten in alle 27 lidstaten coördineert en gezamenlijke acties over productcategorieën met een hoog risico voorzit.

Belangrijke nationale autoriteiten

• Duitsland — BAuA (Federaal Instituut voor Veiligheid en Gezondheid op het Werk) coördineert het toezicht op federaal niveau; 16 autoriteiten van de deelstaten (bijv. de Bezirksregierungen) voeren de inspecties uit.
• Frankrijk — DGCCRF (Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes).
• Italië — Ministero delle Imprese e del Made in Italy (MIMIT) en de douane.
• Spanje — AESAN en de consumentendiensten van de autonome regio's.
• Nederland — NVWA en ANVS voor stralings- / nucleaire producten.
• Polen — UOKiK (Bureau voor Mededinging en Consumentenbescherming).
• Zweden — Konsumentverket, aangevuld door Elsäkerhetsverket voor elektrische apparatuur.
• België — FOD Economie, Directie Veiligheid van Goederen.

Safety Gate (voorheen RAPEX)

De Safety Gate is het EU-systeem voor snelle waarschuwing voor gevaarlijke non-foodproducten. Wanneer een nationale autoriteit een gevaarlijk product identificeert, uploadt zij een melding met foto's, een beschrijving van het gevaar en corrigerende maatregelen. De melding wordt automatisch verspreid naar alle 27 lidstaten (plus de EER-landen — Noorwegen, IJsland, Liechtenstein), naar de douane, en wordt gepubliceerd op het openbare Safety Gate-portaal. In 2024 verwerkte het systeem meer dan 3.400 meldingen, met chemische stoffen in speelgoed, elektrische schokken in laders en verstikkingsgevaar in kinderproducten als de top drie categorieën.

ICSMS+ — Het naar de operator gerichte systeem

Het Informatie- en communicatiesysteem voor markttoezicht (ICSMS) is het backofficehulpmiddel dat de MTA's gebruiken om inspectieresultaten, testrapporten en besluiten grensoverschrijdend te delen. Vanaf 2026 integreert het opgewaardeerde ICSMS+ met de EU-douane (CDS) en met de Safety Gate, wat een end-to-endbeeld biedt van de invoeraangifte tot de handhaving op detailhandelsniveau. Marktdeelnemers zijn geen directe gebruikers, maar elke CE-niet-conformiteit belandt in ICSMS+ — en volgt de operator in alle 27 lidstaten.

9. Sancties en productterugroepingen

De sterk stijgende kosten van niet-naleving

Vanaf 2024 hebben de EU-lidstaten de sanctieplafonds aanzienlijk verhoogd — deels om te voldoen aan de GPSR-verplichting dat sancties "doeltreffend, evenredig en afschrikkend" moeten zijn, deels als reactie op publieke verontwaardiging over terugkerende schandalen (Findus, Poolse meubelbranden, Chinese tablets met verboden stoffen). Het boetelandschap van 2026 is aanzienlijk strenger dan dat van 2020.

Indicatieve boetebandbreedtes per grote lidstaat

Niet-financiële sancties — vaak de grotere kostenpost

• EU-breed bevel tot uithandelname — een Safety Gate-waarschuwing van "Type A" die elke distributeur in de 27 lidstaten dwingt uw product binnen enkele dagen te verwijderen.
• Verplichte terugroeping — direct contact met de consument, terugbetalingen, retourlogistiek, plus de merkschade van vermelding op de Safety Gate (het openbare portaal wordt door Google geïndexeerd).
• Douaneblokkering — het EU-brede Customs Risk Management System (CRMS) markeert uw zendingen in elke EU-haven totdat naleving is aangetoond.
• Verwijdering van de marktplaats — Amazon, eBay, Allegro en anderen onderdrukken automatisch aanbiedingen die op de Safety Gate zijn gemarkeerd.
• Strafrechtelijke vervolging — in gevallen van ernstig letsel vervolgen verschillende lidstaten (met name Italië, Frankrijk, Duitsland) de verantwoordelijke personen strafrechtelijk.

10. Verplichtingen van importeur en gemachtigde vertegenwoordiger

Waarom de EU op een in de EU gevestigde operator staat

Handhaving tegen een fabrikant gevestigd in China, Turkije, India of de Verenigde Staten is in de praktijk uiterst moeilijk. Civiele vonnissen van EU-rechtbanken zijn moeilijk af te dwingen in derde landen; de douane kan niet in het buitenland vervolgen. De oplossing van de EU — vastgelegd in artikel 4 van Verordening 2019/1020 en nu in artikel 16 GPSR — is te vereisen dat er voor elk gereguleerd product een in de EU gevestigde verantwoordelijke marktdeelnemer is. De operator wordt het lokale "adres" voor autoriteiten, rechtbanken en consumenten.

Wie kan als verantwoordelijke operator optreden?

1. Een in de EU gevestigde fabrikant — zeldzaam voor merken van buiten de EU.
2. Een importeur — het EU-bedrijf dat een product uit een derde land fysiek in de handel brengt. Typisch voor traditionele B2B-importketens.
3. Een gemachtigde vertegenwoordiger (GV) — een EU-persoon of -bedrijf dat door de (niet-EU-)fabrikant via een schriftelijk mandaat is aangewezen en de documentaire verantwoordelijkheden op zich neemt. Gebruikelijk in moderne marktplaatskanalen.
4. Een fulfilmentdienstverlener — een EU-operator die producten opslaat, verpakt en verzendt namens een verkoper uit een derde land. Frequent bij Amazon FBA, maar beperkt in reikwijdte.

Concrete plichten van de importeur

• Controleren dat de fabrikant de conformiteitsbeoordelingsprocedure heeft uitgevoerd en de technische documentatie heeft opgesteld.
• Controleren dat de CE-markering correct is aangebracht en dat de DoC beschikbaar is.
• De naam, geregistreerde handelsnaam en het EU-contactadres van de importeur vermelden op het product, de verpakking of de begeleidende documenten.
• Ervoor zorgen dat de gebruiksaanwijzing en veiligheidsinformatie worden verstrekt in de officiële taal/talen van de lidstaat van verkoop.
• Een kopie van de DoC en de technische documentatie 10 jaar bewaren en op verzoek ter beschikking stellen van de toezichtautoriteiten.
• De fabrikant en de toezichtautoriteiten informeren wanneer er redenen zijn om aan te nemen dat het product niet-conform is, en meewerken aan corrigerende maatregelen.

Concrete plichten van een gemachtigde vertegenwoordiger

• Worden aangewezen via een schriftelijk mandaat waarin de door de fabrikant gedelegeerde taken zijn gespecificeerd.
• De DoC en de technische documentatie toegankelijk houden op een EU-adres gedurende de wettelijke bewaartermijn.
• De toezichtautoriteiten gemotiveerde verzoeken, monsters en documentatie verstrekken.
• Meewerken aan corrigerende en preventieve maatregelen wanneer producten een risico vormen.
• Op grond van artikel 16 GPSR verificatiecontroles uitvoeren dat de informatie van de fabrikant (waarschuwingen, instructies, contactgegevens) correct is voordat de producten in de handel worden gebracht.

Wat gebeurt er zonder een EU-operator?

Vanaf 2024 zijn de EU-douane en de marktplaatsen verplicht de artikelen 4 / 16 te handhaven: zendingen komen aan in een lidstaat, de douaneaangifte moet de in de EU gevestigde operator identificeren en onlineaanbiedingen moeten de naam en het contactadres van de operator tonen. Wanneer er geen operator wordt vermeld:

• De douane houdt de zending tegen en de goederen kunnen niet in het vrije verkeer komen.
• Amazon, eBay, Allegro, Bol en Cdiscount blokkeren de aanbieding automatisch bij het onboarden (GPSR artikel 22).
• Het product wordt standaard als niet-conform behandeld — de toezichtautoriteit hoeft geen gebrek te bewijzen om uithandelname te gelasten.

Veelgestelde vragen — EU-productconformiteit 2026