Conformità dei prodotti UE: marcatura CE e norme di sicurezza 2026 — Guida completa per l'e-commerce

1. Panoramica sulla marcatura CE — Obbligatoria per 23 direttive di prodotto

Cosa significa realmente la marcatura CE

Le due lettere CE stanno per Conformité Européenne ("Conformità europea"). Apponendo il marchio, il fabbricante dichiara — sotto la propria responsabilità giuridica — che il prodotto è conforme a tutta la normativa di armonizzazione dell'Unione europea applicabile. La CE non è un marchio di qualità e non è rilasciata da alcuna autorità: non esiste un "certificato CE" centrale. Il fabbricante appone autonomamente il marchio dopo aver completato la procedura di valutazione della conformità richiesta per ciascuna direttiva o regolamento applicabile.

La CE è obbligatoria dal 1993, quando entrarono in vigore le direttive originarie del "Nuovo approccio". Oggi il regime copre prodotti in circa 23 settori, affrontando rischi che vanno dalla scossa elettrica e dalle interferenze radio ai pericoli meccanici e all'esposizione chimica. Il marchio CE deve comparire in modo visibile, leggibile e indelebile sul prodotto stesso, sul suo imballaggio o sui documenti di accompagnamento, a seconda del settore.

Le 23 direttive e regolamenti CE in sintesi

Di seguito l'elenco consolidato 2026 dei principali atti giuridici dell'UE che richiedono la marcatura CE. Sapere quale atto si applica al proprio prodotto è il primo e più importante passo di conformità.

Settore	Atto giuridico	Adottato
Giocattoli	Direttiva 2009/48/CE (Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli)	2009
Apparecchiature a bassa tensione 50–1000 V CA / 75–1500 V CC	Direttiva 2014/35/UE (LVD)	2014
Compatibilità elettromagnetica	Direttiva 2014/30/UE (EMC)	2014
Apparecchiature radio (Wi-Fi, BT, 5G, RFID)	Direttiva 2014/53/UE (RED)	2014
Macchine	Regolamento (UE) 2023/1230	2023
Dispositivi di protezione individuale	Regolamento (UE) 2016/425	2016
Dispositivi medici	Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)	2017
Dispositivi medico-diagnostici in vitro	Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR)	2017
Prodotti da costruzione	Regolamento (UE) 305/2011 (CPR)	2011
Apparecchi a gas	Regolamento (UE) 2016/426	2016
Attrezzature a pressione	Direttiva 2014/68/UE (PED)	2014
Recipienti semplici a pressione	Direttiva 2014/29/UE	2014
Ascensori	Direttiva 2014/33/UE	2014
Impianti a fune	Regolamento (UE) 2016/424	2016
Apparecchiature ATEX (atmosfere esplosive)	Direttiva 2014/34/UE	2014
Equipaggiamento marittimo	Direttiva 2014/90/UE	2014
Imbarcazioni da diporto e moto d'acqua	Direttiva 2013/53/UE	2013
Strumenti per pesare a funzionamento non automatico	Direttiva 2014/31/UE (NAWI)	2014
Strumenti di misura	Direttiva 2014/32/UE (MID)	2014
Articoli pirotecnici	Direttiva 2013/29/UE	2013
Esplosivi per uso civile	Direttiva 2014/28/UE	2014
Restrizione delle sostanze pericolose	Direttiva 2011/65/UE (RoHS 2)	2011
Progettazione ecocompatibile dei prodotti connessi all'energia	Regolamento (UE) 2024/1781 (ESPR)	2024

2. Il Nuovo quadro legislativo (NLF) — Dal 2008 in poi

Perché è stato adottato l'NLF

Tra il 1985 e il 2008, il diritto UE dei prodotti si è evoluto come un mosaico di direttive del "Nuovo approccio", ciascuna con le proprie definizioni di "fabbricante" o di "immissione sul mercato". L'incoerenza rendeva difficile l'applicazione — le autorità di vigilanza dei diversi Stati membri interpretavano spesso in modo diverso clausole identiche. Il Nuovo quadro legislativo, adottato il 9 luglio 2008, ha risolto tutto ciò creando una "cassetta degli attrezzi" orizzontale su cui deve basarsi ogni successivo atto settoriale.

I tre atti fondamentali dell'NLF

Gli 8 moduli di valutazione della conformità

Uno dei contributi più rilevanti nella pratica dell'NLF sono i moduli standardizzati di valutazione della conformità dalla A alla H. Ciascuna direttiva sulla marcatura CE indica quali moduli si applicano a quale classe di rischio del prodotto. Sapere quale modulo affronti determina se puoi autodichiarare o se devi coinvolgere un organismo notificato.

• Modulo A — Controllo interno della produzione: Autodichiarazione pura. Il fabbricante progetta, esegue prove interne, firma la DoC. Usato per la maggior parte dei prodotti LVD, EMC e molti RED.
• Modulo B — Esame UE del tipo: Un organismo notificato rilascia un "certificato di esame UE del tipo" che conferma la conformità di un campione ai requisiti. Sempre combinato con C, D, E o F.
• Modulo C / C1 / C2 — Conformità al tipo: Il fabbricante garantisce che la produzione corrisponda al tipo approvato in B; in C1/C2, l'ON verifica i campioni.
• Modulo D — Garanzia della qualità della produzione: L'ON verifica il sistema di garanzia della qualità di produzione del fabbricante, in stile ISO 9001.
• Modulo E — Garanzia della qualità del prodotto: L'ON verifica la garanzia della qualità dell'ispezione finale.
• Modulo F — Verifica del prodotto: L'ON prova ogni prodotto (o un campione) prima dell'immissione sul mercato.
• Modulo G — Verifica dell'unità: L'ON esamina ogni singola unità (usato per recipienti a pressione unici, ecc.).
• Modulo H — Garanzia qualità totale: L'ON verifica il sistema di garanzia della qualità di progettazione + produzione (usato dai fabbricanti seriali di dispositivi medici).

3. Dichiarazione di conformità (DoC)

Cos'è la DoC

La dichiarazione di conformità UE è un unico documento scritto con cui il fabbricante (o il suo rappresentante autorizzato nell'UE) dichiara formalmente che il prodotto soddisfa tutta la normativa di armonizzazione dell'Unione applicabile. La DoC è la promessa giuridicamente vincolante alla base di ogni marchio CE. Senza una DoC valida, il marchio CE è privo di significato e il prodotto non può essere legalmente immesso sul mercato.

Contenuto obbligatorio (comune a tutte le direttive)

1. Un'identificazione univoca del prodotto — tipicamente modello e riferimento di serie / tipo.
2. Nome e indirizzo del fabbricante e, ove applicabile, del rappresentante autorizzato.
3. La dichiarazione: "La presente dichiarazione di conformità è rilasciata sotto la responsabilità esclusiva del fabbricante."
4. Oggetto della dichiarazione — descrizione sufficiente (e un'immagine a colori dove la direttiva lo richiede) per identificare il prodotto.
5. La pertinente normativa di armonizzazione dell'Unione a cui il prodotto è conforme — elencata per titolo completo e numero.
6. I riferimenti alle norme armonizzate utilizzate (compresa la data) o ad altre specifiche tecniche.
7. Ove applicabile, il nome e il numero di identificazione a quattro cifre dell'organismo notificato e il certificato da esso rilasciato.
8. Luogo e data di rilascio.
9. Nome, funzione e firma della persona abilitata a impegnare il fabbricante.

DoC multi-direttiva

Un'unica DoC può coprire più direttive contemporaneamente — cosa che è la norma per l'elettronica di consumo moderna, poiché un tipico caricatore USB-C attiva simultaneamente LVD + EMC + RED + RoHS + Ecodesign. La DoC deve elencare esplicitamente ogni atto applicabile. La vendita di prodotti "marchiati CE" senza tutti gli atti applicabili elencati è un rilievo ricorrente nelle notifiche del Safety Gate del 2026.

Lingue e formato

La DoC deve essere fornita in una lingua facilmente comprensibile dalle autorità di vigilanza del mercato e dagli utilizzatori finali in ogni Stato membro in cui il prodotto è venduto. In pratica ciò significa EN + la/le lingua/e locale/i come minimo. Dal 2024, la maggior parte delle direttive CE consente esplicitamente una DoC digitale accessibile tramite un URL stampato sul prodotto — risparmiando carta per i beni di consumo ad alto volume.

4. Requisiti del fascicolo tecnico

La spina dorsale della conformità CE

Se la DoC è la dichiarazione rivolta al pubblico, il fascicolo tecnico (chiamato anche documentazione tecnica) è la prova privata. È ciò che un ispettore della vigilanza del mercato chiede di vedere quando sospetta un problema. Deve essere completo, accurato, in una lingua UE accettabile per l'autorità e prodotto entro un termine concordato — tipicamente 10 giorni lavorativi.

Contenuti tipici

• Descrizione generale del prodotto, comprese fotografie e grafica delle etichette.
• Disegni di progettazione e fabbricazione, schemi dei circuiti, elenchi dei componenti, distinta base.
• Descrizioni e spiegazioni necessarie a comprendere i disegni e il funzionamento del prodotto.
• Elenco delle norme armonizzate applicate integralmente o in parte — e una descrizione delle soluzioni adottate per soddisfare i requisiti essenziali quando le norme non sono state applicate.
• Valutazione dei rischi — un'analisi documentata che identifica i pericoli prevedibili e le misure di progettazione / protezione applicate. La maggior parte delle direttive moderne la richiede esplicitamente.
• Risultati dei calcoli di progettazione, degli esami effettuati.
• Rapporti di prova — provenienti da laboratori interni oppure, ove richiesto, da laboratori esterni accreditati o da un organismo notificato.
• La dichiarazione di conformità UE.
• Istruzioni per l'uso e informazioni di sicurezza nelle lingue richieste.
• Ove il prodotto sia stato sottoposto alla valutazione di un organismo notificato, copie dei relativi certificati e delle relazioni di approvazione.

Periodo di conservazione

Il periodo di conservazione standard è di 10 anni dalla data di immissione sul mercato dell'UE dell'ultima unità. Per i dispositivi medici in base all'MDR arriva fino a 15 anni. La conservazione può essere fisica o digitale — ma il fascicolo deve essere accessibile alle autorità di vigilanza dall'interno dell'UE. Dal 2026 la maggior parte delle autorità si aspetta di ricevere i fascicoli tecnici in PDF/A o XML strutturato alla prima richiesta, piuttosto che su carta scansionata.

5. Organismi notificati — Quando è richiesta la valutazione della conformità di terzi

Cos'è un organismo notificato?

Un organismo notificato (ON) è un organismo indipendente e terzo di valutazione della conformità formalmente designato da un'autorità di uno Stato membro dell'UE e notificato alla Commissione europea e agli altri Stati membri. Gli ON svolgono i compiti di valutazione della conformità — prove, esame del tipo, audit — che la pertinente direttiva CE riserva a un terzo indipendente. A ogni ON è assegnato un numero univoco a quattro cifre che, ove richiesto, deve comparire sul prodotto accanto al marchio CE e sulla DoC.

Il database NANDO

NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) è il database ufficiale e pubblico della Commissione europea che elenca ogni organismo notificato attivo, insieme alle direttive, ai regolamenti e ai moduli che ciascun ON è autorizzato a valutare. Nel 2026 il NANDO elenca oltre 2.300 designazioni tra le 23 direttive CE. Verifica sempre l'ambito attuale dell'ON nel NANDO prima di firmare un contratto — le designazioni possono essere sospese o limitate.

Categorie in cui un organismo notificato è obbligatorio

• Dispositivi di protezione individuale di categoria III (contro rischi mortali — arresto caduta, protezione respiratoria) — richiesti i moduli B+C2/D/E.
• Dispositivi medici di classe IIa, IIb, III e tutti i diagnostici in vitro dell'elenco A/B — MDR/IVDR allegati VII–X.
• Attrezzature a pressione nelle categorie II, III, IV.
• Ascensori — ogni installazione.
• Apparecchiature ATEX categorie M1, M2, 1G, 2G, 1D, 2D, 3D.
• Prodotti da costruzione che seguono i sistemi AVCP 1, 1+, 2+ ai sensi del CPR.
• Apparecchiature radio quando il fabbricante NON ha applicato integralmente le norme armonizzate (RED articolo 17, paragrafo 3).
• Giocattoli quando le norme armonizzate EN 71 non sono state applicate integralmente (Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli articolo 19).

Come scegliere un ON

L'ON deve essere designato per il modulo e la direttiva specifici di cui hai bisogno — un organismo notificato per l'LVD non può certificare in base alla RED. Tempi di consegna, tariffe di prova e tempistiche di decisione variano enormemente: TÜV SÜD, TÜV Rheinland, Dekra, Intertek, SGS e BSI dominano il mercato dell'elettronica di consumo ad alto volume, mentre DNV, Bureau Veritas e IMQ sono leader nelle applicazioni marittime e industriali. Prevedi che i programmi di prova per le apparecchiature radio richiedano 6–14 settimane e costino tra 4.000 € e 25.000 € per variante di prodotto nel 2026.

6. Autodichiarazione per i prodotti a basso rischio

Il percorso del Modulo A

Per la stragrande maggioranza dei beni di consumo che entrano nell'UE — caricatori, lampade, cavi, gadget da cucina, cuffie Bluetooth — il coinvolgimento di un organismo notificato non è obbligatorio. Il fabbricante segue il Modulo A (controllo interno della produzione): progetta il prodotto, applica le pertinenti norme armonizzate, esegue prove interne, redige il fascicolo tecnico, rilascia la DoC e appone il marchio CE. Il numero a quattro cifre dell'ON è assente perché nessun ON è coinvolto.

Direttive che consentono l'autodichiarazione

• Direttiva Bassa Tensione 2014/35/UE — tutti i prodotti che rientrano nell'intervallo di tensione, a prescindere dalla classe di rischio.
• Direttiva EMC 2014/30/UE — l'autodichiarazione è l'impostazione predefinita; il coinvolgimento dell'ON è facoltativo per la "valutazione EMC".
• RED 2014/53/UE — per i prodotti che applicano integralmente le pertinenti norme armonizzate dell'ETSI (Wi-Fi, Bluetooth LE, NFC, sub-1 GHz).
• Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli 2009/48/CE — quando la serie armonizzata EN 71 è applicata integralmente.
• Regolamento Macchine 2023/1230 — per qualsiasi macchina NON elencata nell'Allegato I (l'elenco delle "macchine pericolose").
• Direttiva RoHS 2 2011/65/UE — autodichiarazione basata sulle dichiarazioni dei fornitori e su prove basate sul rischio.
• Regolamento Ecodesign 2024/1781 — controllo interno più Passaporto digitale del prodotto dal 2026.

Autodichiarazione ≠ responsabilità ridotta

Un equivoco cruciale: l'autodichiarazione non riduce la responsabilità giuridica. Se un prodotto autodichiarato in seguito non supera una prova di vigilanza del mercato o danneggia un consumatore, il fabbricante ne sopporta le piene conseguenze giuridiche e finanziarie. Dal 2026 le azioni di enforcement contro i prodotti autodichiarati che risultano non conformi sono a un ritmo di circa 4 volte quello dei prodotti testati da un ON — le autorità di vigilanza prendono di mira per prime le categorie autodichiarate.

7. GPSR — Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (dicembre 2024)

Perché il GPSR ha sostituito la GPSD del 2001

La precedente Direttiva generale sulla sicurezza dei prodotti 2001/95/CE è stata scritta prima dell'ascesa dei marketplace online, prima dei telefoni cellulari, prima del drop-shipping dai venditori di paesi terzi e prima delle raccomandazioni di prodotto guidate dall'IA. Verso la fine degli anni 2010 era diventata strutturalmente inadeguata. Il Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (UE) 2023/988 — pubblicato il 23 maggio 2023 e pienamente applicabile dal 13 dicembre 2024 — sostituisce la GPSD con un Regolamento direttamente applicabile che aggiorna ogni aspetto del diritto sulla sicurezza dei prodotti di consumo.

I cinque grandi cambiamenti del GPSR

1. Operatore economico responsabile obbligatorio con sede nell'UE (articolo 16): ogni prodotto di consumo immesso sul mercato dell'UE deve avere un fabbricante, importatore, rappresentante autorizzato o prestatore di servizi di logistica stabilito nell'UE indicato su di esso. I marketplace sono obbligati a bloccare le inserzioni non conformi.
2. Obblighi dei marketplace online (articolo 22): Amazon, eBay, AliExpress, Temu, Bol, Allegro e i loro pari devono registrarsi sul Portale Safety Gate, designare un unico referente per le autorità, rimuovere le inserzioni di prodotti pericolosi entro 2 giorni lavorativi dalla notifica e utilizzare controlli di tracciabilità in fase di onboarding.
3. Segnalazione obbligatoria degli incidenti: fabbricanti e importatori devono notificare al Safety Business Gateway qualsiasi incidente causato da un prodotto che abbia provocato lesioni gravi o il decesso — entro 2 giorni.
4. Standardizzazione dei richiami: gli articoli 36–37 impongono un modello uniforme di avviso di richiamo (ora Regolamento di esecuzione 2024/2967), il risarcimento diretto del consumatore e notifiche Safety Gate leggibili automaticamente.
5. Cibersicurezza, anti-manomissione e IA: il GPSR copre esplicitamente i rischi derivanti dalla connettività, dagli aggiornamenti software e dalle funzionalità abilitate dall'IA nei prodotti di consumo.

Ambito: la rete di sicurezza orizzontale

Il GPSR si applica a ogni prodotto di consumo immesso sul mercato dell'UE che non sia già coperto da una normativa settoriale specifica. In termini pratici: mobili, tessili, abbigliamento, utensili da cucina ordinari, articoli decorativi, attrezzature sportive al di fuori dei DPI, prodotti per bambini al di fuori dell'ambito della Direttiva sui giocattoli (ad es. articoli per la cura) e prodotti chimici domestici al di fuori del CLP. Per i prodotti coperti da normativa settoriale (giocattoli, elettronica, DPI, ecc.) si applica l'atto settoriale — ma gli obblighi di tracciabilità e di marketplace del GPSR si aggiungono ad esso.

8. Vigilanza del mercato in tutta l'UE

Chi controlla i controllori

Il Regolamento (UE) 2019/1020 sulla vigilanza del mercato e sulla conformità dei prodotti (in vigore dal 16 luglio 2021) è il motore operativo dietro l'enforcement dell'UE. Ogni Stato membro deve designare una o più autorità di vigilanza del mercato (ASM) con poteri di ispezione, campionamento, prova, richiesta di documentazione e ordine di azioni correttive. Il Regolamento ha inoltre creato la Rete dell'Unione per la conformità dei prodotti (UPCN), che coordina le priorità di vigilanza in tutti i 27 Stati membri e presiede le azioni congiunte sulle categorie di prodotti ad alto rischio.

Principali autorità nazionali

• Germania — BAuA (Istituto federale per la sicurezza e la salute sul lavoro) coordina la vigilanza a livello federale; 16 autorità dei Länder (ad es. le Bezirksregierungen) eseguono le ispezioni.
• Francia — DGCCRF (Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes).
• Italia — Ministero delle Imprese e del Made in Italy (MIMIT) e Agenzia delle Dogane.
• Spagna — AESAN e assessorati al consumo delle comunità autonome.
• Paesi Bassi — NVWA e ANVS per i prodotti a radiazione / nucleari.
• Polonia — UOKiK (Ufficio per la concorrenza e la tutela dei consumatori).
• Svezia — Konsumentverket, affiancato da Elsäkerhetsverket per le apparecchiature elettriche.
• Belgio — FOD Economie Direzione per la sicurezza dei beni.

Safety Gate (ex RAPEX)

Il Safety Gate è il sistema di allerta rapida dell'UE per i prodotti non alimentari pericolosi. Quando un'autorità nazionale individua un prodotto pericoloso, carica una notifica con foto, descrizione del pericolo e misure correttive. La notifica è distribuita automaticamente a tutti i 27 Stati membri (più i paesi SEE — Norvegia, Islanda, Liechtenstein), alle dogane, ed è pubblicata sul portale pubblico Safety Gate. Nel 2024 il sistema ha elaborato oltre 3.400 notifiche, con sostanze chimiche nei giocattoli, scosse elettriche nei caricatori e pericoli di soffocamento nei prodotti per bambini tra le prime tre categorie.

ICSMS+ — Il sistema rivolto agli operatori

Il Sistema di informazione e comunicazione per la vigilanza del mercato (ICSMS) è lo strumento di back-office utilizzato dalle ASM per condividere risultati di ispezione, rapporti di prova e decisioni oltre i confini. Dal 2026 l'ICSMS+ aggiornato si integra con le dogane dell'UE (CDS) e con il Safety Gate, offrendo una visione end-to-end dalla dichiarazione di importazione fino all'enforcement a livello di vendita al dettaglio. Gli operatori economici non sono utenti diretti, ma ogni non conformità CE finisce nell'ICSMS+ — e segue l'operatore in tutti i 27 Stati membri.

9. Sanzioni e richiami di prodotti

Il costo in forte aumento della non conformità

Dal 2024 in poi gli Stati membri dell'UE hanno aumentato sostanzialmente i tetti sanzionatori — in parte per soddisfare l'obbligo del GPSR che le sanzioni siano "effettive, proporzionate e dissuasive", in parte in risposta all'indignazione pubblica per scandali ricorrenti (Findus, incendi di mobili polacchi, tablet cinesi con sostanze vietate). Il panorama sanzionatorio del 2026 è notevolmente più severo di quello del 2020.

Fasce sanzionatorie indicative per i principali Stati membri

Sanzioni non pecuniarie — spesso il costo maggiore

• Ordine di ritiro a livello UE — un'allerta Safety Gate "Tipo A" che obbliga ogni distributore nei 27 Stati membri a rimuovere il tuo prodotto in pochi giorni.
• Richiamo obbligatorio — contatto diretto con il consumatore, rimborsi, logistica dei resi, oltre al danno di immagine per l'inserimento nel Safety Gate (il portale pubblico è indicizzato da Google).
• Fermo doganale — il sistema unionale di gestione del rischio doganale (CRMS) segnala le tue spedizioni in ogni porto dell'UE finché non viene dimostrata la conformità.
• Rimozione dal marketplace — Amazon, eBay, Allegro e altri sopprimono automaticamente le inserzioni segnalate sul Safety Gate.
• Azione penale — in caso di lesioni gravi, diversi Stati membri (in particolare Italia, Francia, Germania) perseguono la responsabilità penale delle persone responsabili.

10. Obblighi dell'importatore e del rappresentante autorizzato

Perché l'UE insiste su un operatore con sede nell'UE

L'applicazione nei confronti di un fabbricante con sede in Cina, Turchia, India o Stati Uniti è, in pratica, estremamente difficile. Le sentenze civili dei tribunali dell'UE sono difficili da far valere nei paesi terzi; le dogane non possono perseguire all'estero. La soluzione dell'UE — codificata nell'articolo 4 del Regolamento 2019/1020 e ora nell'articolo 16 del GPSR — è quella di richiedere un operatore economico responsabile stabilito nell'UE per ogni prodotto regolamentato. L'operatore diventa l'"indirizzo" locale per autorità, tribunali e consumatori.

Chi può agire come operatore responsabile?

1. Un fabbricante stabilito nell'UE — raro per i marchi extra-UE.
2. Un importatore — l'azienda dell'UE che immette fisicamente sul mercato un prodotto proveniente da un paese terzo. Tipico per le catene di importazione B2B tradizionali.
3. Un rappresentante autorizzato (RA) — una persona o un'azienda dell'UE designata dal fabbricante (extra-UE) mediante un mandato scritto, che si assume le responsabilità documentali. Comune nei moderni canali di marketplace.
4. Un prestatore di servizi di logistica — un operatore dell'UE che immagazzina, imballa e spedisce prodotti per conto di un venditore di paese terzo. Frequente per Amazon FBA, ma di ambito limitato.

Doveri concreti dell'importatore

• Verificare che il fabbricante abbia effettuato la procedura di valutazione della conformità e redatto la documentazione tecnica.
• Verificare che il marchio CE sia correttamente apposto e che la DoC sia disponibile.
• Indicare nome, denominazione commerciale registrata e indirizzo di contatto UE dell'importatore sul prodotto, sull'imballaggio o sui documenti di accompagnamento.
• Garantire che le istruzioni per l'utente e le informazioni di sicurezza siano fornite nella/e lingua/e ufficiale/i dello Stato membro di vendita.
• Conservare una copia della DoC e della documentazione tecnica per 10 anni e renderla disponibile su richiesta alle autorità di vigilanza.
• Informare il fabbricante e le autorità di vigilanza quando vi sono motivi per ritenere che il prodotto non sia conforme e cooperare a qualsiasi azione correttiva.

Doveri concreti di un rappresentante autorizzato

• Essere designato mediante un mandato scritto che specifichi i compiti delegati dal fabbricante.
• Conservare la DoC e la documentazione tecnica accessibili presso un indirizzo dell'UE per il periodo di conservazione legale.
• Fornire alle autorità di vigilanza richieste motivate, campioni e documentazione.
• Cooperare con le azioni correttive e preventive quando i prodotti presentano un rischio.
• Ai sensi dell'articolo 16 del GPSR, effettuare verifiche di controllo sulla correttezza delle informazioni del fabbricante (avvertenze, istruzioni, dati di contatto) prima dell'immissione dei prodotti sul mercato.

Cosa accade senza un operatore UE?

Dal 2024 in poi, le dogane e i marketplace dell'UE sono tenuti ad applicare gli articoli 4 / 16: le spedizioni arrivano in uno Stato membro, la dichiarazione doganale deve identificare l'operatore con sede nell'UE e le inserzioni online devono mostrare nome e indirizzo di contatto dell'operatore. Quando non viene indicato alcun operatore:

• Le dogane trattengono la spedizione e le merci non possono entrare in libera pratica.
• Amazon, eBay, Allegro, Bol e Cdiscount bloccano automaticamente l'inserzione in fase di onboarding (GPSR articolo 22).
• Il prodotto è trattato come non conforme per impostazione predefinita — l'autorità di vigilanza non deve dimostrare un difetto per ordinarne il ritiro.

Domande frequenti — Conformità dei prodotti UE 2026