Conformidad de productos en la UE: marcado CE y normas de seguridad 2026 — Guía completa para el comercio electrónico

1. Visión general del marcado CE — obligatorio para 23 directivas de productos

Qué significa realmente el marcado CE

Las dos letras CE significan Conformité Européenne («Conformidad Europea»). Al colocar el marcado, el fabricante declara — bajo su propia responsabilidad jurídica — que el producto cumple toda la legislación de armonización aplicable de la Unión Europea. El CE no es una marca de calidad y no lo expide ninguna autoridad: no existe un «certificado CE» central. El fabricante coloca el marcado por sí mismo tras completar el procedimiento de evaluación de la conformidad requerido para cada directiva o reglamento aplicable.

El CE es obligatorio desde 1993, cuando entraron en vigor las primeras directivas del «nuevo enfoque». Hoy el régimen cubre productos de unos 23 sectores y aborda riesgos que van desde la descarga eléctrica y las interferencias radioeléctricas hasta los peligros mecánicos y la exposición química. El marcado CE debe figurar de forma visible, legible e indeleble en el propio producto, en su embalaje o en los documentos de acompañamiento, según el sector.

Las 23 directivas y reglamentos CE de un vistazo

A continuación se presenta la lista consolidada 2026 de los principales actos jurídicos de la UE que exigen el marcado CE. Saber qué acto se aplica a su producto es el primer y más importante paso de conformidad.

Sector	Acto jurídico	Adoptado
Juguetes	Directiva 2009/48/CE (Directiva de Seguridad de los Juguetes)	2009
Material de baja tensión 50–1000 V CA / 75–1500 V CC	Directiva 2014/35/UE (DBT)	2014
Compatibilidad electromagnética	Directiva 2014/30/UE (CEM)	2014
Equipos radioeléctricos (Wi-Fi, BT, 5G, RFID)	Directiva 2014/53/UE (RED)	2014
Máquinas	Reglamento (UE) 2023/1230	2023
Equipos de protección individual	Reglamento (UE) 2016/425	2016
Productos sanitarios	Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)	2017
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro	Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR)	2017
Productos de construcción	Reglamento (UE) 305/2011 (RPC)	2011
Aparatos de gas	Reglamento (UE) 2016/426	2016
Equipos a presión	Directiva 2014/68/UE (PED)	2014
Recipientes a presión simples	Directiva 2014/29/UE	2014
Ascensores	Directiva 2014/33/UE	2014
Instalaciones de transporte por cable	Reglamento (UE) 2016/424	2016
Equipos ATEX (atmósferas explosivas)	Directiva 2014/34/UE	2014
Equipos marinos	Directiva 2014/90/UE	2014
Embarcaciones de recreo y motos acuáticas	Directiva 2013/53/UE	2013
Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático	Directiva 2014/31/UE (NAWI)	2014
Instrumentos de medida	Directiva 2014/32/UE (MID)	2014
Artículos pirotécnicos	Directiva 2013/29/UE	2013
Explosivos con fines civiles	Directiva 2014/28/UE	2014
Restricción de sustancias peligrosas	Directiva 2011/65/UE (RoHS 2)	2011
Diseño ecológico de productos relacionados con la energía	Reglamento (UE) 2024/1781 (ESPR)	2024

2. El nuevo marco legislativo (NLF) — desde 2008

Por qué se adoptó el NLF

Entre 1985 y 2008, el derecho de productos de la UE evolucionó como un mosaico de directivas del «nuevo enfoque», cada una con sus propias definiciones de «fabricante» o «introducción en el mercado». Esta incoherencia dificultaba la aplicación — las autoridades de vigilancia de distintos Estados miembros interpretaban a menudo de forma diferente cláusulas idénticas. El nuevo marco legislativo, adoptado el 9 de julio de 2008, lo corrigió creando una «caja de herramientas» horizontal sobre la que debe apoyarse todo acto sectorial posterior.

Los tres actos fundamentales del NLF

Los 8 módulos de evaluación de la conformidad

Una de las contribuciones más útiles en la práctica del NLF son los módulos normalizados de evaluación de la conformidad A a H. Cada directiva de marcado CE indica qué módulos se aplican a qué clase de riesgo de producto. Saber a qué módulo se enfrenta determina si puede autodeclarar o si debe recurrir a un organismo notificado.

• Módulo A — Control interno de la producción: autodeclaración pura. El fabricante diseña, ensaya internamente y firma la DoC. Se utiliza para la mayoría de los productos DBT, CEM y muchos RED.
• Módulo B — Examen UE de tipo: un organismo notificado expide un «certificado de examen UE de tipo» que confirma que una muestra cumple los requisitos. Siempre combinado con C, D, E o F.
• Módulo C / C1 / C2 — Conformidad con el tipo: el fabricante garantiza que la producción coincide con el tipo aprobado en B; en C1/C2, el ON comprueba muestras.
• Módulo D — Aseguramiento de la calidad de la producción: el ON audita el sistema de aseguramiento de la calidad de producción tipo ISO 9001 del fabricante.
• Módulo E — Aseguramiento de la calidad del producto: el ON audita el aseguramiento de la calidad de la inspección final.
• Módulo F — Verificación de productos: el ON ensaya cada producto (o muestra) antes de su introducción en el mercado.
• Módulo G — Verificación por unidad: el ON examina cada unidad individual (utilizado para recipientes a presión únicos, etc.).
• Módulo H — Aseguramiento de la calidad total: el ON audita el sistema de aseguramiento de la calidad de diseño + producción (utilizado por fabricantes en serie de productos sanitarios).

3. Declaración de conformidad (DoC)

Qué es la DoC

La declaración UE de conformidad es un único documento escrito en el que el fabricante (o su representante autorizado en la UE) declara formalmente que el producto cumple toda la legislación de armonización aplicable de la Unión. La DoC es la promesa jurídicamente exigible que respalda cada marcado CE. Sin una DoC válida, el marcado CE carece de sentido y el producto no puede introducirse legalmente en el mercado.

Contenido obligatorio (común a todas las directivas)

1. Una identificación única del producto — normalmente el modelo y la referencia de serie / tipo.
2. Nombre y dirección del fabricante y, cuando proceda, del representante autorizado.
3. La declaración: «La presente declaración de conformidad se expide bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante.»
4. Objeto de la declaración — una descripción suficiente (y una imagen en color cuando la directiva lo exija) para identificar el producto.
5. La legislación de armonización pertinente de la Unión que el producto cumple — indicada por su título completo y número.
6. Las referencias a las normas armonizadas utilizadas (incluida la fecha) u otras especificaciones técnicas.
7. Cuando proceda, el nombre y el número de identificación de cuatro dígitos del organismo notificado y el certificado que expidió.
8. Lugar y fecha de expedición.
9. Nombre, cargo y firma de la persona facultada para obligar al fabricante.

DoC multidirectiva

Una sola DoC puede cubrir varias directivas a la vez — lo que es la norma en la electrónica de consumo moderna, ya que un cargador USB-C típico activa simultáneamente DBT + CEM + RED + RoHS + diseño ecológico. La DoC debe enumerar explícitamente cada acto aplicable. La venta de productos «con marcado CE» sin enumerar todos los actos aplicables es una constatación recurrente en las notificaciones del Safety Gate de 2026.

Lenguas y formato

La DoC debe facilitarse en una lengua fácilmente comprensible para las autoridades de vigilancia del mercado y los usuarios finales de cada Estado miembro donde se vende el producto. En la práctica, eso significa como mínimo EN + la lengua o lenguas locales. Desde 2024, la mayoría de las directivas CE permiten explícitamente una DoC digital accesible a través de una URL impresa en el producto — lo que ahorra papel en los bienes de consumo de gran volumen.

4. Requisitos del expediente técnico

La columna vertebral de la conformidad CE

Si la DoC es la declaración de cara al público, el expediente técnico (también llamado documentación técnica) es la prueba privada. Es lo que un agente de vigilancia del mercado pide ver cuando sospecha un problema. Debe estar completo, ser exacto, estar en una lengua de la UE aceptable para la autoridad y presentarse dentro de un plazo acordado — normalmente 10 días hábiles.

Contenido típico

• Descripción general del producto, incluidas fotografías y artes finales de etiquetado.
• Planos de diseño y fabricación, esquemas de circuitos, listas de componentes, lista de materiales.
• Descripciones y explicaciones necesarias para comprender los planos y el funcionamiento del producto.
• Lista de normas armonizadas aplicadas total o parcialmente — y una descripción de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales cuando no se aplicaron normas.
• Evaluación del riesgo — un análisis documentado que identifica los peligros previsibles y las medidas de diseño / protección aplicadas. La mayoría de las directivas modernas lo exigen explícitamente.
• Resultados de los cálculos de diseño y de los exámenes realizados.
• Informes de ensayo — de laboratorios internos o, cuando sea necesario, de laboratorios externos acreditados o de un organismo notificado.
• La declaración UE de conformidad.
• Instrucciones de uso e información de seguridad en las lenguas requeridas.
• Cuando el producto haya sido objeto de una evaluación por un organismo notificado, copias de los certificados e informes de aprobación pertinentes.

Periodo de conservación

El periodo de conservación estándar es de 10 años a partir de la fecha en que se introdujo en el mercado de la UE la última unidad. Para los productos sanitarios con arreglo al MDR es de hasta 15 años. El almacenamiento puede ser físico o digital — pero el expediente debe ser accesible a las autoridades de vigilancia desde dentro de la UE. A partir de 2026, la mayoría de las autoridades esperan recibir los expedientes técnicos en PDF/A o XML estructurado a la primera solicitud, en lugar de papel escaneado.

5. Organismos notificados — cuándo se requiere una evaluación de la conformidad por terceros

¿Qué es un organismo notificado?

Un organismo notificado (ON) es una entidad tercera e independiente de evaluación de la conformidad que ha sido designada formalmente por la autoridad de un Estado miembro de la UE y notificada a la Comisión Europea y a los demás Estados miembros. Los ON realizan las tareas de evaluación de la conformidad — ensayos, examen de tipo, auditorías — que la directiva CE pertinente reserva a un tercero independiente. A cada ON se le asigna un número único de cuatro dígitos que, cuando se requiere, debe figurar en el producto junto al marcado CE y en la DoC.

La base de datos NANDO

NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) es la base de datos oficial y pública de la Comisión Europea que enumera cada organismo notificado activo, junto con las directivas, los reglamentos y los módulos que cada ON está autorizado a evaluar. En 2026, NANDO enumera más de 2.300 designaciones en las 23 directivas CE. Verifique siempre el ámbito actual del ON en NANDO antes de firmar un contrato — las designaciones pueden suspenderse o restringirse.

Categorías en las que un organismo notificado es obligatorio

• Equipos de protección individual de categoría III (contra riesgos mortales — protección anticaídas, protección respiratoria) — se requieren los módulos B+C2/D/E.
• Productos sanitarios de clase IIa, IIb, III y todos los de diagnóstico in vitro de las listas A/B — MDR/IVDR anexos VII a X.
• Equipos a presión de las categorías II, III, IV.
• Ascensores — cada instalación.
• Equipos ATEX de las categorías M1, M2, 1G, 2G, 1D, 2D, 3D.
• Productos de construcción conforme a los sistemas EVCP 1, 1+, 2+ del RPC.
• Equipos radioeléctricos cuando el fabricante NO ha aplicado íntegramente las normas armonizadas (RED artículo 17, apartado 3).
• Juguetes cuando las normas armonizadas EN 71 no se han aplicado íntegramente (Directiva de Seguridad de los Juguetes, artículo 19).

Cómo elegir un ON

El ON debe estar designado para el módulo y la directiva concretos que necesita — un organismo notificado para la DBT no puede certificar con arreglo a la RED. Los plazos, las tarifas de ensayo y los plazos de decisión varían enormemente: TÜV SÜD, TÜV Rheinland, Dekra, Intertek, SGS y BSI dominan el mercado de la electrónica de consumo de gran volumen, mientras que DNV, Bureau Veritas e IMQ lideran las aplicaciones marinas e industriales. En 2026, prevea programas de ensayo para equipos radioeléctricos de 6 a 14 semanas y un coste de entre 4.000 € y 25.000 € por variante de producto.

6. Autodeclaración para productos de bajo riesgo

La vía del módulo A

Para la gran mayoría de los bienes de consumo que entran en la UE — cargadores, lámparas, cables, gadgets de cocina, auriculares Bluetooth — la intervención de un organismo notificado no es obligatoria. El fabricante sigue el módulo A (control interno de la producción): diseñar el producto, aplicar las normas armonizadas pertinentes, realizar ensayos internos, redactar el expediente técnico, emitir la DoC y colocar el marcado CE. El número de ON de cuatro dígitos está ausente porque no interviene ningún ON.

Directivas que permiten la autodeclaración

• Directiva de Baja Tensión 2014/35/UE — todos los productos que entran en el intervalo de tensión, con independencia de la clase de riesgo.
• Directiva CEM 2014/30/UE — la autodeclaración es lo predeterminado; la intervención de un ON es voluntaria para la «evaluación CEM».
• RED 2014/53/UE — para productos que aplican íntegramente las normas armonizadas pertinentes del ETSI (Wi-Fi, Bluetooth LE, NFC, sub-1 GHz).
• Directiva de Seguridad de los Juguetes 2009/48/CE — cuando la serie de normas armonizadas EN 71 se aplica íntegramente.
• Reglamento de Máquinas 2023/1230 — para cualquier máquina NO incluida en el anexo I (la lista de «máquinas peligrosas»).
• Directiva RoHS 2 2011/65/UE — autodeclaración basada en las declaraciones de los proveedores y en ensayos basados en el riesgo.
• Reglamento de Diseño Ecológico 2024/1781 — control interno más pasaporte digital de producto a partir de 2026.

Autodeclaración ≠ menor responsabilidad

Un concepto erróneo crucial: la autodeclaración no diluye la responsabilidad jurídica. Si un producto autodeclarado no supera después un ensayo de vigilancia del mercado o daña a un consumidor, el fabricante asume las plenas consecuencias jurídicas y financieras. A partir de 2026, las actuaciones de aplicación contra productos autodeclarados que resultan no conformes se sitúan en aproximadamente 4 veces la tasa de los productos ensayados por un ON — las autoridades de vigilancia apuntan primero a las categorías autodeclaradas.

7. RGSP — Reglamento General de Seguridad de los Productos (diciembre de 2024)

Por qué el RGSP sustituyó a la DSGP de 2001

La anterior Directiva de Seguridad General de los Productos 2001/95/CE se redactó antes del auge de los mercados en línea, antes de los teléfonos móviles, antes del dropshipping desde vendedores de terceros países y antes de las recomendaciones de productos impulsadas por IA. A finales de la década de 2010 se había vuelto estructuralmente inadecuada. El Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988 — publicado el 23 de mayo de 2023 y plenamente aplicable desde el 13 de diciembre de 2024 — sustituye a la DSGP por un reglamento directamente aplicable que actualiza todos los aspectos del derecho de seguridad de los productos de consumo.

Los cinco grandes cambios del RGSP

1. Operador económico responsable de la UE obligatorio (artículo 16): todo producto de consumo introducido en el mercado de la UE debe nombrar a un fabricante, importador, representante autorizado o prestador de servicios logísticos establecido en la UE. Los mercados están obligados a bloquear los anuncios no conformes.
2. Obligaciones de los mercados en línea (artículo 22): Amazon, eBay, AliExpress, Temu, Bol, Allegro y sus homólogos deben registrarse en el portal Safety Gate, designar un punto de contacto único para las autoridades, retirar los anuncios de productos peligrosos en un plazo de 2 días hábiles tras la notificación y realizar comprobaciones de trazabilidad en la incorporación.
3. Notificación obligatoria de accidentes: los fabricantes e importadores deben notificar al Safety Business Gateway cualquier accidente causado por un producto que haya provocado una lesión grave o la muerte — en un plazo de 2 días.
4. Normalización de las retiradas: los artículos 36 a 37 imponen una plantilla uniforme de aviso de retirada (ahora el Reglamento de Ejecución 2024/2967), una compensación directa al consumidor y notificaciones del Safety Gate legibles por máquina.
5. Ciberseguridad, protección antimanipulación e IA: el RGSP cubre explícitamente los riesgos derivados de la conectividad, las actualizaciones de software y las funciones basadas en IA en los productos de consumo.

Ámbito de aplicación: la red de seguridad horizontal

El RGSP se aplica a todo producto de consumo introducido en el mercado de la UE que no esté ya cubierto por legislación sectorial específica. En términos prácticos: muebles, textiles, ropa, utensilios de cocina corrientes, artículos decorativos, equipos deportivos fuera de los EPI, productos infantiles fuera del ámbito de la Directiva de Juguetes (p. ej., artículos de puericultura) y productos químicos domésticos fuera del CLP. Para los productos cubiertos por legislación sectorial (juguetes, electrónica, EPI, etc.), se aplica el acto sectorial — pero las obligaciones de trazabilidad y de mercados del RGSP se añaden por encima.

8. La vigilancia del mercado en toda la UE

Quién vigila a los vigilantes

El Reglamento (UE) 2019/1020 sobre vigilancia del mercado y conformidad de los productos (en vigor desde el 16 de julio de 2021) es el motor operativo de la aplicación en la UE. Cada Estado miembro debe designar una o varias autoridades de vigilancia del mercado (AVM) con competencias para inspeccionar, muestrear, ensayar, exigir documentación y ordenar medidas correctivas. El Reglamento también creó la Red de la Unión sobre Conformidad de los Productos (UPCN), que coordina las prioridades de vigilancia en los 27 Estados miembros y preside las acciones conjuntas sobre categorías de productos de alto riesgo.

Principales autoridades nacionales

• Alemania — BAuA (Instituto Federal de Seguridad y Salud en el Trabajo) coordina la vigilancia a nivel federal; 16 autoridades de los Länder (p. ej., las Bezirksregierungen) ejecutan las inspecciones.
• Francia — DGCCRF (Dirección General de Competencia, Consumo y Represión del Fraude).
• Italia — Ministero delle Imprese e del Made in Italy (MIMIT) y la Agencia de Aduanas.
• España — AESAN y las consejerías de consumo de las comunidades autónomas.
• Países Bajos — NVWA y la ANVS para productos de radiación / nucleares.
• Polonia — UOKiK (Oficina de Competencia y Protección del Consumidor).
• Suecia — Konsumentverket, apoyado por el Elsäkerhetsverket para el material eléctrico.
• Bélgica — FPS Economía, Dirección de Seguridad de los Productos.

Safety Gate (antes RAPEX)

El Safety Gate es el sistema de alerta rápida de la UE para productos no alimentarios peligrosos. Cuando una autoridad nacional identifica un producto peligroso, carga una notificación con fotos, descripción del peligro y medidas correctivas. La notificación se distribuye automáticamente a los 27 Estados miembros (más los países del EEE — Noruega, Islandia, Liechtenstein), a las aduanas, y se publica en el portal público Safety Gate. En 2024, el sistema procesó más de 3.400 notificaciones, siendo las sustancias químicas en juguetes, la descarga eléctrica en cargadores y los riesgos de asfixia en productos infantiles las tres categorías principales.

ICSMS+ — el sistema orientado a las autoridades

El Sistema de Información y Comunicación para la Vigilancia del Mercado (ICSMS) es la herramienta de back-office que utilizan las AVM para compartir resultados de inspección, informes de ensayo y decisiones a través de las fronteras. A partir de 2026, la versión mejorada ICSMS+ se integra con las aduanas de la UE (CDS) y con el Safety Gate, ofreciendo una visión de extremo a extremo, desde la declaración de importación hasta la aplicación a nivel minorista. Los operadores económicos no son usuarios directos, pero cada no conformidad CE acaba en ICSMS+ — y sigue al operador por los 27 Estados miembros.

9. Sanciones y retiradas de productos

El coste en fuerte aumento del incumplimiento

A partir de 2024, los Estados miembros de la UE han elevado sustancialmente los límites máximos de las sanciones — en parte para satisfacer la obligación del RGSP de que las sanciones sean «efectivas, proporcionadas y disuasorias», en parte en respuesta a la indignación pública ante escándalos recurrentes (Findus, incendios de muebles polacos, tabletas chinas con sustancias prohibidas). El panorama de multas de 2026 es notablemente más severo que el de 2020.

Bandas indicativas de sanciones por Estado miembro principal

Sanciones no financieras — a menudo el mayor coste

• Orden de retirada en toda la UE — una alerta Safety Gate «de tipo A» que obliga a cada distribuidor de los 27 Estados miembros a retirar su producto en cuestión de días.
• Retirada obligatoria — contacto directo con el consumidor, reembolsos, logística de devolución, además del daño a la marca de figurar en el Safety Gate (el portal público está indexado por Google).
• Retención en aduana — el Sistema de Gestión de Riesgos Aduaneros (CRMS) de toda la UE señala sus envíos en cada puerto de la UE hasta que se demuestre la conformidad.
• Retirada de los mercados — Amazon, eBay, Allegro y otros suprimen automáticamente los anuncios señalados en el Safety Gate.
• Enjuiciamiento penal — en casos de lesión grave, varios Estados miembros (en particular Italia, Francia, Alemania) persiguen la responsabilidad penal de las personas responsables.

10. Obligaciones del importador y del representante autorizado

Por qué la UE insiste en un operador establecido en la UE

La aplicación contra un fabricante establecido en China, Turquía, la India o los Estados Unidos es, en la práctica, extremadamente difícil. Las sentencias civiles de los tribunales de la UE son difíciles de ejecutar en terceros países; las aduanas no pueden enjuiciar en el extranjero. La solución de la UE — recogida en el artículo 4 del Reglamento 2019/1020 y ahora en el artículo 16 del RGSP — consiste en exigir un operador económico responsable establecido en la UE para cada producto regulado. El operador se convierte en la «dirección» local para las autoridades, los tribunales y los consumidores.

¿Quién puede actuar como operador responsable?

1. Un fabricante establecido en la UE — poco frecuente para las marcas de fuera de la UE.
2. Un importador — la empresa de la UE que introduce físicamente en el mercado un producto de un tercer país. Típico de las cadenas de importación B2B tradicionales.
3. Un representante autorizado (AR) — una persona o empresa de la UE designada por el fabricante (de fuera de la UE) mediante un mandato escrito, que asume las responsabilidades documentales. Habitual en los canales modernos de los mercados.
4. Un prestador de servicios logísticos — un operador de la UE que almacena, embala y expide productos por cuenta de un vendedor de un tercer país. Frecuente para Amazon FBA, pero de alcance limitado.

Deberes concretos del importador

• Verificar que el fabricante ha realizado el procedimiento de evaluación de la conformidad y ha elaborado la documentación técnica.
• Verificar que el marcado CE está correctamente colocado y que la DoC está disponible.
• Indicar el nombre, el nombre comercial registrado y la dirección de contacto en la UE del importador en el producto, el embalaje o los documentos de acompañamiento.
• Garantizar que las instrucciones de uso y la información de seguridad se facilitan en la lengua o lenguas oficiales del Estado miembro de venta.
• Conservar una copia de la DoC y de la documentación técnica durante 10 años y ponerla a disposición de las autoridades de vigilancia cuando lo soliciten.
• Informar al fabricante y a las autoridades de vigilancia cuando existan motivos para creer que el producto no es conforme, y cooperar en cualquier medida correctiva.

Deberes concretos de un representante autorizado

• Ser designado mediante un mandato escrito que especifique las tareas delegadas por el fabricante.
• Mantener la DoC y la documentación técnica accesibles en una dirección de la UE durante el periodo de conservación legal.
• Facilitar a las autoridades de vigilancia, previa solicitud motivada, muestras y documentación.
• Cooperar en las medidas correctivas y preventivas cuando los productos presenten un riesgo.
• Con arreglo al artículo 16 del RGSP, realizar comprobaciones de verificación de que la información del fabricante (advertencias, instrucciones, datos de contacto) es correcta antes de que los productos se introduzcan en el mercado.

¿Qué ocurre sin un operador de la UE?

A partir de 2024, las aduanas y los mercados de la UE están obligados a aplicar el artículo 4 / el artículo 16: los envíos llegan a un Estado miembro, la declaración en aduana debe identificar al operador establecido en la UE, y los anuncios en línea deben mostrar el nombre y la dirección de contacto del operador. Cuando no se nombra ningún operador:

• Las aduanas retienen la remesa y las mercancías no pueden despacharse a libre práctica.
• Amazon, eBay, Allegro, Bol y Cdiscount bloquean el anuncio automáticamente en la incorporación (artículo 22 del RGSP).
• El producto se trata como no conforme por defecto — la autoridad de vigilancia no necesita probar un defecto para ordenar la retirada.

Preguntas frecuentes — Conformidad de productos en la UE 2026